Analytique pour produits biologiques et vaccins

Le développement et l’approbation de nouveaux traitements comme les anticorps thérapeutiques, les immunothérapies et les vaccins à particules pseudo-virales (PPV) requièrent des méthodes d’analyse novatrices.

Les concepteurs de produits biologiques et de vaccins exploitent nos compétences en analytique pour faire progresser leurs produits de la découverte à la demande d’essais cliniques. Experts en conception d’essais non standards, nous pouvons vous aider à combler les lacunes en identification et caractérisation de candidats, en bioanalyse et en biomarqueurs. Nous travaillerons avec vous pour définir des profils de produits cibles et mettre au point un candidat principal. Notre savoir-faire dans la caractérisation biophysique et physicochimique vous aidera dans la préparation de votre demande d’essai clinique (DEC) au Canada ou votre présentation de nouveau médicament de recherche (PNMR) aux États-Unis. Nous pouvons établir, évaluer et surveiller les attributs essentiels de qualité de vos produits et vous fournir de la documentation conforme aux exigences réglementaires.

Nous transférons également nos données et méthodes à des organismes de recherche et de fabrication à contrat afin de leur permettre d’offrir de nouveaux services pour renforcir l’écosystème biopharmaceutique au Canada.

Expertise R-D

Personnes-ressources

Susan Twine
Chef de section, Analytique
Téléphone : 613-949-7545
Courriel : Susan.Twine@nrc-cnrc.gc.ca

Donald Paquette
Chef d’équipe, Attributs de qualité et caractérisation
Télephone : 514-496-6317
Courriel : Donald.Paquette@cnrc-nrc.gc.ca

Contenu supplémentaire

Une experte analyse des molécules par spectrométrie de masse.

Étude de cas

Le CNRC a établi un partenariat fructueux avec Zymeworks, une entreprise de biotechnologie canadienne innovatrice, pour valider ses algorithmes in silico afin de concevoir des anticorps bispécifiques pouvant se lier avec deux cibles thérapeutiques différentes. C’est grâce à son expertise en caractérisation que le CNRC a pu soutenir Zymeworks dans l’établissement de partenariats stratégiques avec les sociétés pharmaceutiques multinationales Merck, Eli Lilly, Celgene, et GSK.

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