Formulaire de demande de renouvellement d'une approbation déontologique

Vous trouverez ci-joint de l'information pour effectuer votre demande de renouvellement d'une approbation déontologique pour votre recherche impliquant des participants humains. Cette demande de renouvellement est habituellement faite sur une base annuelle.

Numéro d'identification du protocole du CER :

Intitulé du projet de recherche :

Chercheur principal :

  1. Le projet est-il mené de la manière décrite dans le protocole original? Oui Non
  2. Si non, veuillez expliquer les différences.
  3. Des participants de la recherche ont-ils souffert de préjudices graves ou imprévus? Oui Non
  4. Si oui, veuillez les décrire.
  5. Y a-t-il eu des changements importants dans l'information sur laquelle le CER s'est fondé pour accorder l'approbation déontologique? A-t-on découvert par exemple de nouvelles connaissances dans la documentation par rapport au protocole actuel ou des renseignements venant d'autres sources? Oui Non
  6. Si oui, veuillez décrire ces nouveaux renseignements et indiquer en quoi ils diffèrent de ceux sur lesquels a été fondée l'approbation déontologique originale et les répercussions de ces nouveaux renseignements sur les aspects éthiques du projet de recherche en cours.
  7. Le projet de recherche a-t-il fait l'objet de vérifications internes ou externes, d'analyses préliminaires (règle d'arrêt), de rapports de la part de commissions de surveillance ou de sécurité des données, etc.? Oui Non
  8. Si oui, veuillez les décrire.
  9. Des modifications ont-elles été apportées au protocole depuis son approbation originale? Oui Non
  10. Si oui, veuillez expliquer.
  11. Si oui, ces modifications ont-elles été approuvées par le CER? Oui Non
  12. Si oui, quand? Si non, pourquoi?
  13. Votre demande vise-t-elle à faire approuver des modifications au protocole? Oui Non
  14. Si oui, veuillez décrire et justifier les modifications proposées.
  15. Quelle est la date prévue de fin du projet?
  16. Si le protocole ou l'information de consentement a été modifié depuis l'approbation du protocole original, ou si vous demandez l'approbation de changements, veuillez fournir les versions actuelles ou proposées et indiquer où les changements ont été effectués.

Chercheur principal :

Date :

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