Formulaire de modifications au protocole ou au formulaire de consentement

Vous trouverez ci-joint les informations pertinentes afin de communiquer les modifications au protocole ou au formulaire de consentement dans le content de votre recherche impliquant des sujets humains.

Numéro d'identification du protocole :

Intitulé du projet de recherche :

Chercheur principal :

1. Veuillez décrire la modification proposée.
2. Veuillez donner les raisons pour lesquelles cette modification est proposée.
3. À votre avis, la modification proposée modifie-t-elle de manière significative l'information sur laquelle le CER-O s'est fondé pour accorder son approbation déontologique au projet de recherche? Oui Non
4. Veuillez expliquer les motifs justifiant votre réponse.
5. La modification a-t-elle déjà été mise en œuvre? Oui Non
6. Si oui, quelle était l'urgence de procéder sans avoir obtenu l'approbation préalable du CER?
7. Ce projet de recherche fait-il l'objet de la surveillance d'un autre CER ou d'un organisme équivalent? Oui Non
8. Si oui, cette modification a-t-elle été signalée à l'autre CER?
9. Veuillez joindre tout document qui a été modifié, en prenant soin de mettre en évidence le libellé qui a été modifié.

Nom (en lettres moulées) :

Signature :

Date :