Partie 4 : Documentation à l'intention des experts

Protocole scientifique ou technique détaillé

La partie 4 de la demande d'approbation déontologique d'un projet de recherche sur des participants humains devrait comprendre :

  • Un protocole formel, le cas échéant, qui a été préparé à des fins de planification ou de mise en oeuvre du projet ou afin de respecter les exigences d'organismes de réglementation supervisant le projet.
  • Des documents comme les questionnaires qui seront administrés aux participants, les justifications statistiques quant au nombre de participants qui seront recrutés ou d'autres documents scientifiques ou techniques détaillés portant sur le projet proposé.
  • Détails techniques sur les produits à être testés dans le cadre de la recherche, du genre de ceux qui doivent être communiqués aux autorités réglementaires (par exemple, Santé Canada) ou autres documents liés aux problèmes de sécurité.